CG001419是全球首创（First in class）的TRK (神经营养因子受体酪氨酸激酶)蛋白降解剂。美迪西作为睿跃生物的合作CRO，依托PROTAC技术平台为CG001419的研发提供了符合中、美GLP规范的（包括药物代谢动力学研究和安全性评价在内的）综合性临床前研究服务。

全球新冠疫情风波未平，今年5月在欧洲率先爆发的猴痘疫情再次引发狂澜，7月23日，世界卫生组织WTO宣布将猴痘列为国际突发公共卫生事件。

近年来，全球ADC药物研发和投资热度不断升级,同时核素偶联药物、多肽偶联药物、双环肽偶联、抗体-siRNA偶联物、多靶点ADC等新型ADC药物风起泉涌。截至目前，美迪西承接的IND申报类生物药大项目已经100多项，包括单抗、双抗、多抗、ADC、病毒疫苗和融合蛋白等。

时间 | 5 August 2022

地点 | Nanyang Technological University, Singapore

7月22日，盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。这是继今年6月该药获得中国国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可后的又一成果。

2022已过半，八月是一个关键节点，下半年计划即将启动，美迪西汇总了八月CMC会议，期待邀您一起共话CMC。目前，美迪西工艺部经过多年的经验累积和实验室建设，不仅可以为客户开展创新药临床I期和II期的研发、生产和稳定性研究，还从工艺研发逐渐发展到商业化生产，帮助更多研发型企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间

ADC药物结构复杂多样化，以及体内作用和代谢过程复杂性，这些为CMC研究、临床前研究等带来多重挑战。不同的肿瘤微环境不同，靶蛋白不同，对于ADC药物来说选用何种抗体、小分子毒素、连接子、连接方式等都需要进行特异性考虑。泛偶联时代，每一款偶联药物，都应该结合自身特点找准定位，形成差异化竞争策略，走创新化的研发之路，满足未被满足的临床需求。

在医药圈里，2022年核酸药物的翻红亦是家喻户晓，令人瞩目,能获得如此耀眼的成就，离不开核酸药物自身独一无二的特点和优势,为了更好地助力核酸药物事业，美迪西将联合一部分行业内核酸药物的领跑企业于2022年07月08日下午13:00-17:00开展一场关于核酸药物的线上论坛。

2022年已过半，随着复工复产的推进，线下会议也将陆续开放，美迪西汇总了七月即将举行的生物医药行业会议信息，方便大家安排出行。随着生物技术发展越来越快速，技术的迭代革新带动生物医药研发进入井喷的新时代。美迪西专题研讨会第19期《助力扬帆，核酸药物新时代启航》将于7月8日与各位云端约见！期待与您共同探讨先进经验及最新的技术！

注射用BAT2022是由百奥泰自主研发的双特异性中和抗体，拟用于治疗由于新冠病毒及其突变株感染引起的新冠肺炎。美迪西有幸参与到百奥泰注射用BAT202研发项目中，提供了符合GLP规范的安全性评价试验，以合规、高效、高质的服务助力其成功获批临床。